Information to know before you begin using the OneTouch Ultra Plus Flex™ meter including important safety instructions, intended use, limitations and test principle.
Product Guide
USA
OneTouch Ultra Plus Flex™ meter
Spanish
0.0
Article Details
Antes De Comenzar:
Antes de usar este producto para medir su nivel de glucosa en la sangre, lea atentamente este Manual del propietario y los prospectos que vienen con las tiras reactivas OneTouch Ultra Plus™ y la solución de control OneTouch Ultra Plus™.
Este medidor y el dispositivo de punción están diseñados para que los utilice únicamente un solo paciente. ¡No los comparta con nadie más, ni siquiera con miembros de la familia! No los utilice en múltiples pacientes.
Después del uso y la exposición a la sangre, todas las partes de este kit se consideran infecciosas o potencialmente infecciosas. Un kit usado puede transmitir enfermedades infecciosas incluso después de que haya realizado la limpieza y la desinfección.
Para obtener más información, consulte: Aviso de Salud Pública de la FDA: “Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens: Initial Communication” (El uso de los dispositivos de punción en más de una persona implica riesgo de trasmisión de agentes patógenos transmitidos por la sangre: Comunicación inicial) (2010) http://wayback.archive-it.org/7993/20170111013014/http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm224025.htm.
Sitio web del CDC sobre “Infection Prevention during Blood Glucose Monitoring and Insulin Administration” (Prevención de infecciones durante el control de glucosa en sangre y la administración de insulina) (2010) http://www.cdc.gov/injectionsafety/blood-glucose-monitoring.html.
Uso Recomendado:
El sistema de control de glucosa en la sangre OneTouch Ultra Plus Flex™ está diseñado para utilizarse en la medición cuantitativa de glucosa (azúcar) en muestras de sangre completa capilar recién extraída de la yema del dedo.
El sistema de control de glucosa en la sangre OneTouch Ultra Plus Flex™ está diseñado para el autodiagnóstico fuera del cuerpo (uso para diagnóstico in vitro), en el hogar, por personas que padecen diabetes. Se utiliza para monitorear la eficacia del control de la diabetes.
ADVERTENCIA: Este dispositivo no está diseñado para utilizarse en entornos de atención médica o de uso asistido como hospitales, consultorios médicos, o instalaciones de atención a largo plazo porque no fue autorizado por la FDA para utilizarse en estos entornos, incluidas las pruebas asistidas de rutina o como parte de los procedimientos de control glucémico. El uso de este dispositivo en múltiples pacientes puede causar la transmisión del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis C (VHC), el virus de la hepatitis B (VHB) u otros patógenos transmitidos por la sangre.
Limitaciones:
El sistema de monitoreo de glucosa en la sangre OneTouch Ultra Plus Flex™ está diseñado para ser utilizado por un solo paciente y no debe compartirse. El sistema OneTouch Ultra Plus Flex™ no debe utilizarse para diagnosticar ni detectar diabetes, así como tampoco para uso neonatal. El sistema OneTouch Ultra Plus Flex™ no debe utilizarse en pacientes en estado crítico, pacientes en estado de shock, pacientes gravemente deshidratados ni pacientes hiperosmóticos (con o sin cetosis). No use el sistema OneTouch Ultra Plus Flex™ para pruebas en lugares alternativos (AST). No debe usar las tiras reactivas OneTouch Ultra Plus™ en altitudes superiores a los 10,000 pies, ya que puede haber un efecto adverso en los resultados de la prueba. El hematocrito es el porcentaje de glóbulos rojos en la sangre. Los valores extremos de hematocritos pueden afectar los resultados de la prueba. Los niveles de hematocrito inferiores al 20 % pueden producir lecturas altas falsas. Los niveles de hematocrito superiores al 60 % pueden producir lecturas bajas falsas. Si no conoce su nivel de hematocrito, consulte a su profesional médico. El sistema de supervisión de glucosa en la sangre OneTouch Ultra Plus Flex™ no debe usarse dentro de las 24 horas posteriores a la realización de una prueba de absorción de D-xilosa, ya que puede dar resultados de glucosa altos inexactos en su medidor. No use el sistema de supervisión de glucosa en la sangre OneTouch Ultra Plus Flex™ si lo están tratando por intoxicación por organofosfatos con Pralidoxima (PAM), ya que puede dar resultados de glucosa inexactos en su medidor.
Si padece enfermedades asociadas con un nivel alto de ácido úrico o hiperuricemia (por ejemplo, gota), consulte con su médico antes de usar el sistema de control de glucosa en la sangre OneTouch Ultra Plus Flex™. Las concentraciones de ácido úrico superiores a 8 mg/dL pueden interferir con las mediciones de glucosa.
Si toma medicamentos que contienen paracetamol (p. ej., Tylenol, etc.) o dopamina en dosis superiores al nivel alto terapéutico recomendado, es posible que obtenga lecturas inexactas del sistema de control de glucosa en la sangre OneTouch Ultra Plus Flex™. Consulte con su médico si no está seguro.
Principio De Prueba:
La glucosa en la muestra de sangre se mezcla con la enzima FAD-GDH en la tira reactiva y se produce una pequeña corriente eléctrica. La potencia de esta corriente calcula su nivel de glucosa en la sangre. Luego, muestra el resultado de glucosa en la sangre y lo guarda en la memoria del medidor.
Utilice únicamente la solución de control y las tiras reactivas OneTouch Ultra Plus™ con el medidor OneTouch Ultra Plus Flex™. El uso de tiras reactivas OneTouch Ultra Plus™ en medidores para los que no están diseñadas puede arrojar resultados inexactos.
