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OneTouch Ultra Plus Flex™ - Precisión Para Usuarios No Profesionales, Estadísticas De Regresión Y Precisión

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OneTouch Ultra Plus Flex™ - Precisión Para Usuarios No Profesionales, Estadísticas De Regresión Y Precisión
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Information regarding lay user accuracy, regression statistics and precision for the OneTouch Ultra Plus Flex™ meter.
Product Guide
USA
OneTouch Ultra Plus Flex™ meter
Spanish
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Precisión Para Usuarios No Profesionales:
  • La precisión del sistema del usuario se evaluó en 4 sitios clínicos. Ciento sesenta y nueve pacientes analizaron su sangre mediante el sistema OneTouch Ultra Plus Flex™ y se compararon los resultados con el analizador de glucosa YSI 2300 de laboratorio.
  • Resultados de concentraciones de glucosa de la yema del dedo <75 mg/dL
    • Porcentaje (y cantidad) de los resultados del medidor que coinciden con los análisis de laboratorio
  • Resultados de la yema del dedo para concentraciones de glucosa ≥75 mg/dL
    • Porcentaje (y cantidad) de los resultados del medidor que coinciden con los análisis de laboratorio

Estadísticas De Regresión:
  • Las muestras se analizaron en cada uno de los tres lotes de tiras reactivas. Los resultados indican que el sistema OneTouch Ultra Plus Flex™ es comparable con un método de laboratorio.

Precisión:
  • Dentro de la precisión ejecutada (300 muestras de sangre venosa evaluadas por nivel de glucosa)
    • Datos generados usando el medidor OneTouch Ultra Plus Flex™.
    • Los resultados muestran que la mayor variabilidad observada entre tiras reactivas cuando se analizan con sangre es de 0.86 mg/dL SD o menos a niveles de glucosa inferiores a 75 mg/dL o 2.13 % CV o menos a niveles de glucosa en 75 mg/dL o superior.
  • Precisión total (600 pruebas con solución de control por nivel de glucosa)
    • Datos generados usando el medidor OneTouch Ultra Plus Flex™.
 

AW 03246802C
 
Properties
06/10/2022 20:49
Kaitlin Chmil
Salome Santos
28/04/2025 08:43
US
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